AS 9100简介更改:9101E

截至 2015 年 1 月 1 日, 史密斯质量评估将AS9100升级为 AS 9101E版本,其中包括更新的表格和要求。新版本将对AS 9101D 成功升级。

为什么要对AS 9100做出这些改变?

  • ISO 17021:2011, 19011:2011 和 9104/1:2012 的修订影响了变化。
  • 目前的版本修订了 9101D 的大量问题。
  • 附录说明中缺少一些要求。
  • 该版本包含了航空航天审核员转版培训 (AATT) 的反馈。
  • 这里有我们从认证机构的审核报告中吸取的经验教训。
  • 利益相关者反馈已被纳入此版本。

AS 9100 的关键变化点是什么?

  • 客观证据记录 (OER) 不再需要。 然而, SQA 可能会选择要求我们的审核员将该标准要求信息记录在 QMS 矩阵中, 用于除第 7 条外的相关过程。 为此, 在第 4,5,6 和 8 条末尾添加了其他领域。 “过程有效性评估报告” (PEAR) 仍将记录第 7 条证据。
  • PEAR 将用于收集所有第 7 条相关条款的客观证据:第 1 章节 - 过程详细说明(输入, 输出和相互作用); 第 2 章节 - 流程结果 过程的结果(包括绩效指标和关键性能指标的识别或KPI; 和第 3 节 - 过程实现 (总结审核跟踪和证据来源)。
  • 所有产品实现过程都需要 PEAR 进行审核。
  • 对于有效等级为 1 的流程, 将需要不合格报告或 NCR 报告, 不再需要2级。 (如果评级为 2,则会在该过程中发现不合格)。
  • 该过程中可能有一个 NCR 并且仍然具有3的有效性水平。

AS 9100 中有哪些关键定义的变化?

  • 有效性 - 完成策划的活动并得到策划结果的程度。
  • 策划的活动 - 一种方式、方法或内部要求,能使组织实现预期策划的结果同时满足客户要求的方法,这包括符合过程要求和程序以及如何实现策划的结果。
  • 策划的结果 - 指过程的预期绩效,组织自身定义和测量的。这包括产品的符合性和满足客户要求的准时交货率,还可包括自定义的其他要素。

AS9101D 变化点:

  • 客观证据报告不再是必须的。
  • 客观证据将记录在过程有效性评估报告 (PEAR) 和质量管理体系过程矩阵中。
  • 增加了策划的活动和策划的结果的定义; 不需要 NCR 的有效性级别 2;书面形式将不再是标准的一部分; 表单将在线上可用。