ISO 13485

您需要一个值得信赖的认证机构来帮助您取得医疗器械管理体系认证。选择SQA,为您提供专业的和定制认证审核服务

ISO 13485于2003年,是医疗器械设计,制造和销售的国际标准。虽与ISO9001 质量管理标准相兼容,但是ISO13485则要求实施和维护的证明,而不仅仅是持续改进。

SQA为组织在全球范围内提供ISO 13485认证。获得ISO 13485认证的公司将受益于:

  • 符合FDA和其他法规
  • 加强工作环境中的安全控制
  • 有关预防和纠正措施的文件
  • 改进产品和服务
  • 加强与供应商的沟通

SQA实施ISO 13485审核认证可以为您提供:

  • 医疗和制药设备设计,制造和销售的最佳实践
  • 建立供应商质量标准,实施促进供应商质量计划的流程
  • 更一致的审核表现

为什么选择SQA作为您的ISO 13485认证机构?

SQA审核员在整个认证过程中与您保持开放式沟通。我们以客观的方式欢迎您的反馈和讨论。我们的审核员将为您提供易于理解的ISO 13485审核清单和工作表。我们了解您的业务,进而帮助您充分准备。最后,我们将进行末次会议,讨论审核发现、建议事项、改进计划(如果需要)。

致电SQA,讨论您的ISO 13485审核需求。
您也可以将您的认证转到SQA。 联系我们  021-62389160。