ISO/TS 16949的最新变更对TS 认证供应商意味着什么?

获得并保持IATF认可规则 第四版于2013年10月1日发布,自2014年4月1日全面实施。同时,IATF还发布了认证机构公报#2013-006,现场延伸场地已从ISO/TS 16949认证方案中移除。现有制造现场延伸的客户将需要在2014年4月1日到2015年4月1日期间将其转换为单个现场。
(本段描述为老版的内容,现在是IATF 16949:2016,英文未更新,IATF于2016年11月1日发布了《IATF16949认证方案及认可规则 第五版》
转换审核必须在允许的时间段内安排首次审核,转换现场延伸至现场可能需要额外的审核人天。请联系您的SQA代表去了解具体细节。
很多最新的ISO/TS 16949变化要求更严格的审核以覆盖审核范围,对于未按要求执行而产生的非预期后果的严重程度的控制措施在审核中有所加强。

以下是选定的第四版ISO/TS 16949 变化的总结以及对 TS 认证供应商的影响。具体细节请联系 SQA。

1.0 资格

只有为汽车顾客制造并提供生产和/或服务零件的制造现场有资格进行ISO/TS16949认证。“推崇顾客”一词已被删除,符合要求的质量管理体系必须支持所有汽车客户(无论其是否要求需要TS认证)。

对TS 认证供应商的期许: 这可能会导致额外的工作量, 以评审供应商的质量手册, 控制计划, FMEA, MSA和其他核心工具,而这些工具对于“汽车顾客”来说可能并不要求。
 

3.0与客户的认证协议

认证机构 (CB) 应就向客户提供认证活动而达成具有法律效力的协议。其中包括客户咨询顾问不得在审核过程中出现在客户现场或以任何方式参与审核。审核组应与客户有法律效力的协议。若客户未能向认证机构通知变更,则视为违反具有法律效力的协议, 并可能导致证书撤销和/或产生取消预约的费用。预计新合同将在2014年4月1日前传达给客户。 

TS 认证供应商的期许:  合同修改或修订必须在当前的认证周期内完成, 须密切关注通知要求。
 

5.2审核人日确定

制造现场的最短审核时间为总审核人日的三分之一。必须现场验证过去的纠正措施报告(CAR)。指定的工作日之外的审核人日,没有输入到IATF数据库。关于员工人数变动, 如果审核最小人天数增减, 则应该将变更应用于当前的审核并保存记录。

对TS 认证供应商的期许: 预计会用比以往更多的时间用于审核制造和生产过程。
 

5.7 审核计划

若客户在审核计划发布之前没有提供所要求的信息,审核计划应包含在与现场管理团队召开首次会议之前用于收集并评审缺失信息的时间。审核计划应为首次会议之前的现场验证提供至少一小时用于验证变更, 绩效和记分卡。该计划可以根据需要进行调整, 除了指定的人天外,还包括额外的时间。审核计划将包含比过去更多的信息。

对TS 认证供应商的期许: 在首次会议前一个小时,预先安排一名审核员进行现场审核。如果客户没有提交编制审核计划所需的关键数据, 认证机构还可以延伸长达4小时的编制审核计划的时间并为此增加审核费用。
 

5.8 进行现场审核活动

每次审核都应包括自上次审核以来对新客户的要求的实施。 现场审核应涵盖其发生的所有班次的制造, 包括班次换班的样本。 在第二阶段, 重新认证和转机构审核, 所有制造过程应被审核, 监视周期应包括对每个班次的所有制造过程。

对TS 认证供应商的期许: 预计会用比以往更多的时间来覆盖所有的班次和所有制造过程。
 

5.9审核发现

如果监督审核终止, 认证证书将被暂停, 并在末次会议日期 (CMD) 后90天内进行全面的重复审核。 如果再认证审核终止, 则应重复审核。如果超过90天的时间, 客户需要进行第1阶段和第 2 阶段审核。如果转移审核被终止, 客户将重新开始第1阶段和第2阶段审核。

对TS 认证供应商的期许: 晚于规定时间提交或提交的纠正措施错误可能导致证书撤销。重新开始审核将涉及大量金钱和时间的投入。
 

5.10 编制审核报告

最终审核报告应得到客户代表的确认。所需报告内容明显增加。这些变化需要额外的非现场报告时间。
 
对TS 认证供应商的期许:审核组将要求您对审核报告草案进行确认,要求您在审核报告发布前对内容进行准确性检查。
 

5.11 不符合管理

认证机构应要求客户在现场审核末次会议后60天内对不符合进行回复, 包括纠正证据; 根本原因包括方法、分析和结果;纠正措施;并验证有效性。如果不符合项在90天内未关闭, 更新到IATF数据库。这意味着新客户未获得认证(现有客户的证书必须立即撤销), 并将从第一阶段和第二阶段评审重新开始。在审核结束后90天内不能完成纠正措施的特殊情况下, 考虑到不符合“保持开放但但100%解决”的问题,如果已经提出了这个问题, 可以接受的实施证据措施计划已经提交, 并安排在下一次审核之前的现场跟进评审记录, 以证明情况的合理性。所有不合格情况应随后进行审查。如果没有有效实施, 认证机构应对纠正措施过程发出严重不符合, 并且再对重复的问题发布另一个严重不符合。
 
TS认证供应商的期需: 对严重不符合项的跟踪审核需要增加现场审核时间, 由于纠正措施回复较晚或较差可能导致证书的撤销。这一变化预示着供应商应加强他们的纠正措施体系, 缩短周期, 并对他们纠正措施的系统性进行额外的审核。
 

8.3 证书暂停决定

严重不符合项需要证书暂停。认证机构应要求客户在通知暂停证书的最多20个日历日内提供纠正措施计划。对严重不符合项进行现场验证, 这些被视为特殊审核, 由CB录入IATF数据库。如果纠正措施在90天内没有得到有效实施和验证, 审核组应建议撤销证书。
 
对TS 认证供应商的期许: 供应商可以预期立即停止主要NC, 并自动通知 IATF OEM。重要NC的现场纠正措施是一次性事件, 如果供应商无法完全关闭 NC, 则撤销证书。  

如果您想了解有关 ISO/TS 16949 更改的更多详细信息或更好地了解第四版更新, 请联系 SQA。